Estándares de calidad

Comprometidos con la más alta calidad

En Homestead Associates in Research, nos comprometemos con la más alta calidad en el avance de la investigación médica mediante ensayos clínicos éticos, confiables y con base científica. Además, nuestro equipo se dedica a los más altos estándares de calidad, garantizando que cada aspecto de nuestra investigación cumpla con las normativas internacionales y nacionales diseñadas para proteger a los participantes y mantener la integridad de los datos clínicos.

By adhering to gold-standard protocols such as Good Clinical Practice (GCP), U.S. FDA regulations, and HIPAA requirements, we strive to deliver meaningful research outcomes that contribute to advancements in healthcare and medical treatments. Consequently, our rigorous approach guarantees that every trial we conduct meets the highest ethical and scientific standards.

Buenas Prácticas Clínicas (BPC) - ICH E6 (R2)

Las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) constituyen un referente ético y científico reconocido internacionalmente para el diseño, la realización, la ejecución y la presentación de informes de ensayos clínicos con participantes humanos. Estas directrices ayudan a garantizar:

Consentimiento informado: Los participantes conocen plenamente el propósito del ensayo, los posibles riesgos y los beneficios antes de dar su consentimiento para participar.
Integridad de los datos: Se recopilan datos fiables, precisos y verificables durante todo el proceso de investigación.

Monitoreo del ensayo: Se realiza una supervisión periódica para garantizar el cumplimiento de los protocolos y los requisitos reglamentarios.
Estándares éticos: Los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes siguen siendo una prioridad absoluta durante todas las fases del ensayo.

Por consiguiente, Homestead Associates in Research sigue estas directrices de BPC para mantener los más altos estándares éticos y científicos, garantizando resultados de investigación sólidos y la protección de los participantes.

Cumplimiento de la Junta de Revisión Institucional (IRB)

Todos los estudios clínicos realizados en Homestead Trials se someten a una rigurosa revisión y aprobación por parte de una Junta de Revisión Institucional (JRI). Este organismo independiente se encarga de:

Supervisión ética: Garantizar la protección de la seguridad, los derechos y el bienestar de los participantes en todo momento.

Revisión de protocolos: Evaluar los protocolos de los ensayos para garantizar el cumplimiento de los estándares éticos y legales.

Monitoreo continuo: Supervisar las actividades de investigación en curso para garantizar el cumplimiento de los principios éticos y las regulaciones federales.

Este exhaustivo proceso refuerza el compromiso con la investigación clínica ética y responsable.

Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)

As a HIPAA-compliant research facility, Homestead Trials ensures the confidentiality and security of patient health information. The strict adherence to these regulations guarantees:

Data Security: Robust security measures to protect electronic and physical patient records.
Patient Privacy: Transparent policies regarding how patient information is collected, stored, and shared.
Access Control: Ensuring that sensitive health information is only accessible by authorized personnel.

Maintaining HIPAA compliance reflects the company’s dedication to safeguarding participants’ privacy.

Enmiendas para la mejora de los laboratorios clínicos (CLIA)

Para garantizar la precisión y fiabilidad de todas las pruebas de laboratorio realizadas en el marco de los ensayos clínicos, Homestead Trials cumple plenamente con las normas CLIA. Esto implica:

Control de Calidad: Implementación de rigurosos protocolos de análisis para mantener resultados de alta calidad.

Estándares de Personal: Garantizar que el personal de laboratorio esté debidamente capacitado y cualificado.

Auditorías Regulares: Realización de evaluaciones rutinarias para mantener la precisión de las pruebas y el cumplimiento normativo.

Al seguir las directrices CLIA, Homestead Trials garantiza resultados de laboratorio fiables, esenciales para obtener resultados de investigación creíbles y significativos.

Homestead Associates in Research, Inc.

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